Localizada em São José do Rio Preto, interior do Estado de São Paulo, a Braile Biomédica é centro de referência da tecnologia médica no Brasil. A empresa nasceu da necessidade de suprir a demanda brasileira de produtos utilizados em cirurgia cardiovasculares (são realizadas 40 mil intervenções cirúrgicas com circulação extracorpórea por ano no Brasil).
De forma pioneira, foi fundada em 1977 pelo cirurgião cardiovascular Prof. Dr. Domingo Braile, precursor e idealizador no país das válvulas cardíacas biológicas de pericárdio bovino. Do sucesso inicial com as válvulas biológicas de pericárdio bovino (e também com a fabricação de válvulas biológicas porcina), a Braile Biomédica se tornou em avançado pólo fabricante de produtos médico-cirúrgico-hospitalares.
Hoje, sob a bandeira Braile Biomédica, existem as marcas Braile Endovascular e Braile Oncologia, o que demonstra o desenvolvimento da empresa em tecnologia agregada a outros setores da Medicina.
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Tecnologia Nacional
Única no segmento com tecnologia 100% nacional, desenvolve uma diversificada linha de mais de 400 produtos nas divisões Cardiovascular, Eletromecânica, Biológica&Soluções e Endovascular. As áreas de produção, pesquisa e administrativa são localizadas na Avenida Juscelino K. Oliveira, 1505, Jardim Tarraf I. A empresa conta ainda com outra unidade, localizada no Distrito Industrial, onde funcionam o Controle de Documentação, Almoxarifado e alguns setores operacionais.
Em torno de 15% da produção é destinada a sua carteira de exportação formada por mais de 30 países. A política de expansão da marca busca constantemente ampliar a carteira de clientes internacionais. A equipe de colaboradores diretos da Braile Biomédica é formada por mais de 400 pessoas, além de gerar outras centenas de empregos indiretos em todo o país e no exterior.

Capacitação
O tempo médio de estudo do quadro de profissionais da Braile Biomédica é de 12,5 anos, acima dos Estados Unidos, que é de 12,4 anos, acima da Argentina, onde o tempo médio de estudos é de 8 anos, e, finalmente, bem acima da média brasileira, que é de 4,5 anos de estudo por cidadão. Dos 400 funcionários da empresa, mais de 40% possuem nível superior. A empresa supera em muito a meta de treinamentos estabelecida dentro do procedimento “competências” da IS0, que é de 12 horas/ano por funcionário.

Campus Experimental
A Braile Biomédica conta com um avançado pólo de pesquisa científica, formado pelo Centro Cirúrgico Experimental “Prof. Dr. E. J. Zerbini” e pelo Laboratório de Testes “Dr. Lino Braile e Dr. Lino Ìtalo Braile”. Conta ainda com o Departamento de Pesquisas e Publicações (DPP) que desenvolve trabalhos científicos da empresa e de parceiros ligados a ela, como instituições de ensino superior e de pesquisa avançada.

Qualidade Internacional

A Braile Biomédica busca a melhoria constante de seus produtos e processos. Para atender as necessidades dos clientes, fornece produtos com alto padrão de qualidade com o compromisso de preservar a vida. Neste sentido buscou e conquistou as seguintes certificações internacionais: ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 e o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
O Certificado ISO 9001:2000, concedido pela Certificadora Rina (Genova, Itália), foi obtido em 2000, com renovação periódica. Em 2009 realizou um up-grade, sendo certificada na nova versão ISO 9001:2008, para o seguinte escopo: PROJETO, DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO DE PRÓTESES ENDOVASCULARES E SEUS DISPOSITIVOS DE ATUAÇÃO, PRODUTOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS, PRODUTOS ELETROMÉDICOS E VÁLVULAS CARDÍACAS. FABRICAÇÃO DE SOLUÇÕES PARA CARDIOPLEGIA SANGUÍNEA.
O Certificado Internacional EN ISO 13485:2003, concedido pela Certificadora ITC (República Tcheca) foi obtido em 2009, para o seguinte escopo: PROJETO, DESENVOLVIMENTO E FABRICAÇÃO, VENDAS E PÓS-VENDAS DE PRÓTESES BIOLÓGICAS E DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO CARDÍACA. "Possui também a licença para uso da marca de conformidade e certificações dos produtos Eletromédicos concedido pela certifcadora BRTUV."

• ISO 9001:2008 - (RINA- Italia)
• EN ISO 13485-2003 - (ITC - Republica Tcheca)
• Boas Práticas de Fabricação - (ANVISA)
• Licença para Uso da Marca de Conformidade - (BRTUV - Brasil)

Política da Qualidade
A BRAILE BIOMÉDICA define como sua política da qualidade:

• Desenvolver e produzir órteses, próteses e equipamentos para o tratamento de doenças cardiovasculares buscando atingir a qualidade requerida pelos clientes.
• Desenvolver os colaboradores internos da Braile Biomédica.
• Trabalhar em parceria com nossos fornecedores.
• Cumprir os requisitos das nossas atividades e melhorar continuamente a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Satisfazer as necessidades de nossos clientes fornecendo produtos com alto padrão de qualidade, com o compromisso de preservar a vida.

Responsabilidade Social

Voltada a Responsabilidade Social, a Braile Biomédica é Empresa Amiga da Criança, filiada à Fundação Abrinq e Empresa Solidária, selo concedido pela Prefeitura Municipal de São José do Rio Preto/SP. Possui também projetos de desenvolvimento e capacitação para jovens aprendizes carentes da comunidade, desenvolvendo o Projeto Força Jovem e apoiando o Projeto Pescar. Estimula e incentiva em seus colaboradores ações de voluntariado, tendo um núcleo ativo de mais de 170 voluntários que atuam em diversas iniciativas da comunidade.